md_5786 发表于 2025-11-21 18:19

国家药监局：拓宽药品出口证明出证范围 统筹出口证明的有效期

【国家药监局：拓宽药品出口证明出证范围 统筹出口证明的有效期】11月21日，国家药监局发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》。其中提出，拓宽出口证明出证范围，对于药品生产企业按照药品GMP生产的出口药品，无论是否在中国批准上市，均可以申请出具出口证明；统筹出口证明的有效期，《药品出口销售证明》有效期由2年调整为3年，与《出口欧盟原料药证明文件》一致。

王运成 发表于 2025-11-21 18:50

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