万泰生物：重组三价轮状病毒亚单位疫苗获临床试验批准

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万泰生物(603392.SH)公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其“重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌)”开展预防轮状病毒胃肠炎的临床试验。重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌）由厦门大学、万泰沧海联合研制，系采用基因工程重组技术、以大肠埃希菌表达系统生产的重组蛋白疫苗。其主要活性成分为自主开发的截短的轮状病毒刺突蛋白VP4。临床前数据显示，本品安全性良好，且可在小鼠、大鼠、食蟹猴等多种动物体内诱导产生轮状病毒的中和抗体应答。