癌症基因靶向诊断试剂 普洛药业股价严重低估

勇儿马甲

普洛药业股份公司技术总监是从哈佛大学医学院引进的高科技人才,主要合作研发以下三大项目:
1）癌症基因靶向诊断试剂
2）重组人EGF
3）跨国公司的新药研发外包。
公司主要依托的技术为人类遗传基因组学技术,与哈佛大学的基因工程流程一致。

从产业链上看,公司的基因工程产品与周院士领导的化学药研发相互独立,形成互补关系。从国际合作来看,给公司下新药研发外包订单的均为国际排名前5位的跨国制药企业,显示出公司的研发水平已经得到国际认同。下面我们分别将1）.2）两大项目的情况跟大家一一介绍。

一、癌症基因靶向诊断试剂:革命性的基因技术
1、癌症的基因靶向诊断原理
癌症的基因靶向诊断是人类遗传基因组学的最新成果,是癌症诊断方式的革命性进步。

目前肿瘤的检测主要依靠手术和切片,将活体组织从体内取出,放到显微镜下观察,如果发现癌细胞,则确诊为癌症。这种方式的缺点一是病人痛苦比较大,二是费用较高,如果手术则动辄上千元。
癌症的基因靶向诊断是采用人类遗传基因组学技术锁定癌症靶点,用克隆蛋白或是天然蛋白作为探针,携带造影剂,以针剂的形式注射到人体内。进入体内后,克隆探针即自动与癌细胞上的特异蛋白结合,随之将造影剂附着到癌细胞上,用现有的造影仪器观察,就可确认癌细胞的大小,是早期、中期、晚期,是否需要用药物治疗。
与现有方式相比,手术或者切片只能解决“有没有”的问题;而基因靶向诊断则解决了“有没有,有多大,是早期、中期、晚期,是否需要用药”等诸多问题,是一种革命性的技术进步。同时,针剂形式的基因检测试剂病人痛苦小,每针费用为800-900元人币,能减轻病人费用负担,符合目前国家医疗改革的大趋势。
由于目前美国方面已经顺利进入临床,我们判断该项目在中国成功的概率极大,预计到2008年能够取得初步的成果。目前,股份公司已经完成相关技术攻关,并且正在申请国家专利。
2、癌症基因靶向诊断试剂的市场需求
癌症的基因靶向诊断试剂的剂型为针剂,与现有的体外检测试剂相比,具有高技术、高壁垒、高毛利的特征,病人痛苦小,费用相对不高,市场需求非常广阔。

近年来,我国癌症发病人数持续上升,目前每年新增癌症患者200万人,其中生存率约为1/4,现有癌症患者总人数为450万人。而癌症的体内检测是医药行业的发展方向,采用基因靶向诊断方式替代现有的手术切片方式是大势所趋。按照每人每年检测2次,每次费用800元人币计算,费用为1600元/年。按照现有5％的保守增速,预计2010年我国癌症患者总人数将突破540万人。理论上总需求为86亿元/年,即1080万人份。
我们保守假设10个患者中有一个采用公司生产的基因靶向制剂诊断,每年2次,则销售额可达到8.6亿元。
3、癌症基因靶向诊断试剂对公司EPS的影响
由于癌症基因靶向诊断试剂具有高技术、高壁垒、高毛利的特征,一旦研发成功,对于公司EPS将有决定性的影响。

二、重组人EGF:订单体现公司价值
1、重组人EGF:拥有专利的基因产品
重组人表皮细胞生长因子（Recombiat Huma Epidermal Growth Factor,rhEGF）,是相对分子量为6045的小分子多肽;作为一种强有力的人体细胞因子,具有多种生物活性。由Dr. Staley Cohe年发现,并获得了1986年诺贝尔医学奖。
rhEGF医药用途为角膜、皮肤等表皮创伤的修复,促进角膜和气管上皮组织的繁殖等。近年来,EGF被应用于化妆品领域,用于增强表皮细胞的蛋白质、DNA、RNA的合成,促进人皮肤上皮细胞、角膜上皮细胞的生长等。
普洛康裕的rhEGF是专利基因产品,专利号（200510025289.3）,按此专利生产的产品,其纯度和同源性达到日本厚生省标准,获得了厚生省批文,产品全部出口日本。

2、重组人EGF的市场需求
   据日本经济产业省数据数据,2005年日本化妆品总销量为1.5万亿日元,折合人币1014.66亿元。按照每毫升化妆品中rhEGF含量为5微克计算,日本市场rhEGF需求总量为1691克。（1克=1000毫克,1毫克=1000微克）
目前,公司基因工程产品“第一单”即将签订,客户为日本知名化妆品公司DHC（DHC在日本化妆品通信销售中排名第一）。产品订单价为60万元/克,首次供货量为30克,该协议预计于本月内签署。这样,公司2007年基因产品销售额将达到1800万元,而重庆啤酒目前尚未接到任何基因工程订单。
公司下一个潜在客户为薇姿（VICHY）,薇姿是著名药用化妆品生产厂商,其产品可在药房销售,称为“药妆”。

3、重组人EGF对公司EPS的影响
重组人EGF是具有专利的基因工程产品,其出口日本标志着公司的基因工程产品纯度和质量均达到国际规范市场标准,对公司发展而言是基因工程方面的重大突破。
相对于药品而言,化妆品的附加值更高,是公认的“暴利行业”;专利保护期内,重组人EGF毛利主要设备利用率影响,产量越大,设备利用率越高,毛利也越高;按此计算,公司重组人EGF对EPS将有十分重大的影响。

估值比较与投资建议
Biocryst是一家以研发生物制药知名的美国上市公司,尽管公司研发的禽流感新药疗效尚未确定,也未被任何国家
        列入贮备药品,但其股价却从3美元最高涨到23美元。
普洛药业也研发基因工程产品,而禽流感新药显著优于Biocryst（公司禽流感新药为中国国家储备药品）,因此有QFII也认为,普洛药业股价严重低估。

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